质控体系

　　公司严格按照中国2010版GMP要求以及FDA、EDQM药品生产质量管理指导原则，ICH相关规定建立了健全的质量保证体系，对药品生产全过程实行规范化监督管理。

　　公司设置了专业的法规注册部，按照国际CTD文件要求，组织编写公司产品的DMF文件，并且专人负责跟踪国内外相关法规的动态，随时保持公司各类法规的符合性。

　　公司设有直属总经理领导的独立质量管理部门—质量保证部，负责全公司的质量管理工作。我们的员工具有丰富的质量管理经验，对生产过程中的质量问题能做出准确的判断和正确的处理，行使监督的职能，处理所有与质量相关的事务，评价与审核所有的文件体系，确保货物从原料到产品甚至到客户手中，都能得到有效控制和有案可查。QA团队积极响应公司外向型发展理念，推行先进GMP管理，着手取得国内外cGMP认证和准备各级客户的现场审计，时刻关注和满足客户需求，确保为客户提供稳定质量的产品和优质的服务，不断提升综合实力，为可持续发展奠定坚实的基础。